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高效過濾器需要跟換嗎?壽命怎么樣
高效過濾器需要跟換嗎?用于生產制藥,在空氣處理和過濾需要的終端過濾器,需要無菌無毒的效果,在使用高效過濾器也有時間的限定,一張需要使用多久呢?它的使用壽命是好久?我們一起來看看吧:
多久需要更換高效過濾器?
產品在固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13至H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?一些公司也有嚴格的要求,不輪檢測結果怎么樣。都會更換一次的,這是否合理?在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據附錄1(PIC/S PI032-2)的技術詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。
當然,高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器(層)的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高,則送排風系統的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統的性能限制。為了保護高效過濾器,就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器(EN779)這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
高效過濾器的使用壽命時間都在一年以上,*合理的依據:用粒子計數儀測試無塵室里的潔凈度是否達標,如果超過就應更換了,高效過濾器前一般都有初效過濾器和中效過濾器,有的初效過濾器是可清洗的.如果長時間不換初中效會影響高效的使用壽命.
如果末端有安裝壓差表的話,根據壓差表得情況就可以知道該換過濾器了。如果沒有的話,一般初效1~3個月更換;中效3~6個月更換;高效1年半左右更換。如果初中效保護的好,高效的實效周期會更長。
耐高溫
高效過濾器在很多領域都有比較廣的應用,其本身的耐熱性能很好,在一些長時間高溫的生產環境中(如戶外電子屏過濾器、空調通風系統的終端、食品加工等)多有應用。同時耐高溫高效過濾器本身的過濾精度非常髙,可以為骯空骯天、電子元件、半導體、光電等生產車間環境等潔凈度要求非常高的場所提供潔凈的空氣。當然對于生物制藥、線路板、食品加工等,生產壞境溫度較高,并且對生產壞境潔凈度有需求的行業,耐高溫髙效過濾器也能有非常好的應用。
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